Χρησιμοποιεί

Χρησιμοποιεί

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου σκλήρυνσης κατά πλάκας (υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας-MS). Δεν είναι μια θεραπεία για την ΚΜ, αλλά πιστεύεται ότι βοηθά στην αποτροπή των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (λεμφοκύτταρα) να επιτεθούν στα νεύρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού. Βοηθάει στη μείωση του αριθμού των επεισοδίων επιδείνωσης και μπορεί να εμποδίσει ή να καθυστερήσει την αναπηρία.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gilenya

Διαβάστε τον Οδηγό Φαρμακευτικής που παρέχεται από τον φαρμακοποιό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε fingolimod και κάθε φορά που παίρνετε ένα ξαναγέμισμα. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με fingolimod, ο γιατρός σας θα κάνει ιατρικές / εργαστηριακές εξετάσεις (όπως πλήρες αίμα, αρτηριακή πίεση, EKG, παλμό, οφθαλμική εξέταση) για παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες. Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα με ή χωρίς τροφή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, συνήθως μία φορά την ημέρα. Θα παρακολουθείτε για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη δόση για να βεβαιωθείτε ότι ο καρδιακός παλμός σας δεν είναι πολύ αργός. Ένας πολύ αργός καρδιακός ρυθμός αυξάνει τον κίνδυνο για ένα σοβαρό πρόβλημα καρδιακού ρυθμού (παράταση QT στο ΕΚΚ). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χαμηλά επίπεδα μαγνησίου / καλίου στο αίμα, το προσωπικό ή το οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT στο ΕΚΚ, οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου καρδιακού θανάτου ή καρδιακή ανεπάρκεια. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορούν να επιβραδύνουν τον καρδιακό παλμό σας ή να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό (όπως προκαλεί παράταση του QT στο ΕΚΚ). Δείτε επίσης την ενότητα Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Εάν διακοπεί προσωρινά η λήψη του fingolimod μετά την έναρξη της θεραπείας, ίσως χρειαστεί να παρακολουθήσετε ξανά για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την επανεκκίνηση αυτού του φαρμάκου. Τα παιδιά που έχουν αυξήσει τη δόση του φαρμάκου μπορεί επίσης να πρέπει να παρακολουθούνται ξανά για 6 ώρες. Ρωτήστε το γιατρό σας για λεπτομέρειες.

Η δοσολογία βασίζεται στην ηλικία και το βάρος σας. Μην αυξάνετε τη δόση σας ή παίρνετε αυτό το φάρμακο πιο συχνά από το συνταγογραφούμενο. Η κατάστασή σας δεν θα βελτιωθεί ταχύτερα και ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί.

Πάρτε αυτό το φάρμακο τακτικά για να έχετε το μεγαλύτερο όφελος από αυτό. Για να σας βοηθήσουμε να το θυμηθείτε, το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν η κατάστασή σας δεν βελτιωθεί ή επιδεινωθεί.

σχετικοί σύνδεσμοι

Ποιες συνθήκες αντιμετωπίζει η Gilenya;

Παρενέργειες

Παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστεί βήχας, κεφαλαλγία, πόνος στην πλάτη ή διάρροια. Εάν κάποια από αυτές τις επιδράσεις επιμείνει ή επιδεινωθεί, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Θυμηθείτε ότι ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο επειδή έχει κρίνει ότι το όφελος για εσάς είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολλοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο δεν έχουν σοβαρές παρενέργειες.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση. Ελέγχετε τακτικά την αρτηριακή σας πίεση και ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα αποτελέσματα είναι υψηλά.

Το fingolimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέες ή μεταβαλλόμενες δερματικές αυξήσεις / πτώσεις ή πρησμένους λεμφαδένες.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα / να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης ενώ το παίρνετε και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να πάρετε μια σοβαρή (πιθανώς θανατηφόρα) μόλυνση (όπως βρογχίτιδα, πνευμονία, έρπης). Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια ένδειξη λοίμωξης όπως επίμονος βήχας / πονόλαιμος, δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός / ρίγη, συμπτώματα κρύου / γρίπης, πληγές ή φλύκταινες. Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με fingolimod εάν έχετε ήδη κάποια λοίμωξη.

Το fingolimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σπάνιας (πιθανώς μοιραίας) εγκεφαλικής λοίμωξης (προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια-PML). Αυτό μπορεί μερικές φορές να συμβεί ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα συμπτώματα της PML μπορεί να μοιάζουν με επιδείνωση της επίθεσης κατά του MS. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα που έχουν διαρκέσει αρκετές ημέρες, όπως αδέσποτα ή προβλήματα με δύναμη, ισορροπία, ομιλία, όραση ή σκέψη.

Πάρτε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως: δύσπνοια, πόνος στο στήθος, σοβαρός ζάλη / λιποθυμία, αργός / ακανόνιστος / χτύπος / γρήγορος καρδιακός παλμός, ασυνήθιστη κόπωση / αδυναμία, πόνος στο μάτι / ευαισθησία στο φως, όραση μεταβολές (όπως θολή όραση, τυφλά σημεία / σκιές στο κέντρο της όρασης, αλλαγές χρώματος), διανοητικές αλλαγές (όπως ξαφνική σύγχυση), κατάσχεση, αιφνίδιος / σοβαρός πονοκέφαλος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε: ναυτία / εμετό που δεν σταματά, απώλεια της όρεξης, πόνος στο στομάχι / κοιλιακό, κιτρίνισμα των ματιών / δέρμα, σκοτεινά ούρα.

Μια πολύ σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο είναι σπάνια. Εντούτοις, πάρτε αμέσως ιατρική βοήθεια αν παρατηρήσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως: εξάνθημα, κνησμός / πρήξιμο (ιδιαίτερα του προσώπου / γλώσσας / λαιμού), σοβαρή ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή.

Αυτός δεν είναι ένας πλήρης κατάλογος πιθανών παρενεργειών. Εάν παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Στις Η.Π.Α -

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088 ή στο www.fda.gov/medwatch.

Στον Καναδά - Καλέστε το γιατρό σας για ιατρικές συμβουλές σχετικά με παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο Health Canada στο 1-866-234-2345.

σχετικοί σύνδεσμοι

Καταγράψτε τις παρενέργειες της Gilenya με πιθανότητα και σοβαρότητα.

Προφυλάξεις

Προφυλάξεις

Δείτε επίσης την ενότητα Πώς να χρησιμοποιήσετε.

Πριν πάρετε το fingolimod, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό. ή εάν έχετε άλλες αλλεργίες. Αυτό το προϊόν μπορεί να περιέχει αδρανή συστατικά τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις ή άλλα προβλήματα. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες λεπτομέρειες.

Πριν από τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για το ιατρικό σας ιστορικό, ιδίως για: αναπνευστικά προβλήματα (όπως άσθμα, βρογχίτιδα, εμφύσημα, άπνοια ύπνου), λοίμωξη από σημερινή / πρόσφατη / επιστροφή (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας και της φυματίωσης), διαβήτη, λιποθυμία (όπως ο αργός / ακανόνιστος καρδιακός παλμός, η καρδιακή ανεπάρκεια, η προηγούμενη καρδιακή προσβολή, ο θωρακικός πόνος, η παράταση του QT στο ΕΚΚ), η υψηλή αρτηριακή πίεση, ηπατική νόσο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή "μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο" / παροδική ισχαιμική επίθεση (TIA).

Έχετε κάνει όλες τις απαραίτητες ανοσοποιήσεις πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο. Μην έχετε ανοσοποιήσεις / εμβολιασμούς ενώ παίρνετε fingolimod και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση σας χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού σας. Επίσης, αποφύγετε την επαφή με άτομα που έχουν πρόσφατα λάβει εμβόλιο από το στόμα ή με εμβόλιο κατά της γρίπης που εισπνέεται μέσω της μύτης και άτομα που έχουν μολύνσεις που μπορεί να εξαπλωθούν σε άλλους (όπως ανεμευλογιά, γρίπη). Πλένετε τα χέρια σας καλά για να αποτρέψετε την εξάπλωση λοιμώξεων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του δέρματος. Περιορίστε τον χρόνο σας στον ήλιο. Αποφύγετε τους θαλάμους βυρσοδεψίας και τα ηλιοστάσια. Χρησιμοποιήστε αντηλιακό και φορέστε προστατευτικό ρουχισμό όταν βρίσκεστε σε εξωτερικούς χώρους. Ο γιατρός σας μπορεί να σας καθοδηγήσει για να αποφύγετε τη φωτοθεραπεία ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. Ρωτήστε το γιατρό σας για λεπτομέρειες.

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας για όλα τα προϊόντα που χρησιμοποιείτε (συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των φυτικών προϊόντων).

Το fingolimod δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Συζητήστε με το γιατρό σας τη χρήση αξιόπιστων μορφών ελέγχου των γεννήσεων κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.

Είναι άγνωστο αν το φάρμακο αυτό περνά στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ο θηλασμός κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν θηλάσετε.

σχετικοί σύνδεσμοι

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την εγκυμοσύνη, τη νοσηλεία και τη χορήγηση του Gilenya σε παιδιά ή ηλικιωμένους;

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις

σχετικοί σύνδεσμοι

Η Gilenya αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα;

Υπερβολική δόση

Υπερβολική δόση

Εάν κάποιος έχει υπερβολική δόση και έχει σοβαρά συμπτώματα, όπως διαλείμματα ή δυσκολία στην αναπνοή, καλέστε το 911. Διαφορετικά, καλέστε αμέσως ένα κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων. Οι κάτοικοι των ΗΠΑ μπορούν να καλέσουν το τοπικό κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι κάτοικοι του Καναδά μπορούν να καλέσουν ένα επαρχιακό κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων.

Σημειώσεις

Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλους.

Εργαστηριακά και / ή ιατρικά τεστ (όπως ο πλήρης αιματολογικός έλεγχος, η αρτηριακή πίεση, ο παλμός, η ECG, η μαγνητική τομογραφία, οι εξετάσεις ματιών, οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, οι πνευμονικές / αναπνευστικές εξετάσεις, οι εξετάσεις για τον καρκίνο του δέρματος) και ενώ το παίρνετε. Κρατήστε όλα τα ιατρικά και εργαστήρια ραντεβού. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για περισσότερες λεπτομέρειες.

Χαμένη δόση

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι κοντά στον χρόνο της επόμενης δόσης, παραλείψτε τη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας στην κανονική ώρα. Μην διπλασιάσετε τη δόση για να καλύψετε τη διαφορά.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από το φως και την υγρασία. Μην αποθηκεύετε στο μπάνιο. Κρατήστε όλα τα φάρμακα μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Μην ξεπλύνετε τα φάρμακα κάτω από την τουαλέτα ή τα ρίχνετε σε μια αποστράγγιση, εκτός εάν σας το ζητήσετε. Απορρίψτε σωστά αυτό το προϊόν όταν έχει λήξει ή δεν είναι πλέον απαραίτητο. Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας ή την τοπική εταιρεία διάθεσης απορριμμάτων. Πληροφορίες που έχουν ανανεωθεί τελευταία τον Ιούνιο του 2018. Πνευματικά δικαιώματα (c) 2018 First Data Bank, Inc.

Εικόνες Gilenya 0,5 mg κάψουλα

Κάψουλα Gilenya 0,5 mg

χρώμα

φωτεινό κίτρινο, λευκό

σχήμα

επιμήκης

αποτύπωμα

FTY 0,5 mg

<Επιστροφή στη συλλογή