Από τον Robert Preidt

HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 31 Οκτωβρίου 2018 (HealthDay News) - Οι χειρουργοί έχουν μετατραπεί από καιρό σε ένα ελάχιστα επεμβατικό μέσο υστερεκτομής κατά τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Ωστόσο, δύο νέες μελέτες θα μπορούσαν να αλλάξουν όλα αυτά. Και οι δύο διαπίστωσαν ότι η προσέγγιση συνδέεται με υψηλότερο ποσοστό υποτροπής του καρκίνου, συν την χειρότερη μακροχρόνια επιβίωση, σε σύγκριση με τις πιο «ανοιχτές» χειρουργικές επεμβάσεις.

"Η ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση υιοθετήθηκε ως εναλλακτική λύση στην ανοικτή ριζική υστερεκτομή πριν από την ύπαρξη αποδεικτικών στοιχείων σχετικά με την επίδρασή της στην επιβίωση", δήλωσε ο Δρ Jose Alejandro Rauh-Hain του Πανεπιστημίου του Τέξας MD Anderson Cancer Center στο Χιούστον. η μελέτη.

Μιλώντας σε πανεπιστημιακό δελτίο τύπου, ο Rauh-Hain δήλωσε ότι «εκπλήσσει» ότι η τεχνική «επηρέασε αρνητικά τα ογκολογικά αποτελέσματα για τις γυναίκες με καρκίνο του τραχήλου της πρώιμης φάσης».

Ο Δρ. Αλέξανδρος Melamed, γυναικολόγος ογκολόγος στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης (MGH) στη Βοστόνη, ήταν επικεφαλής ερευνητής στη μελέτη με τον Ruah-Hain. Σημείωσε ότι μια δεύτερη μελέτη - αυτή τη φορά μια διεθνής κλινική δοκιμή - έχει βρει παρόμοια αποτελέσματα.

Συνολικά, τα δεδομένα θα πρέπει να αλλάξουν την κλινική πρακτική, δήλωσε ο Melamed σε ένα δελτίο ειδήσεων MGH.

"Προσωπικά, δεν θα προσφέρω ελάχιστα επεμβατική ριζική υστερεκτομή σε ασθενείς που έρχονται σε μένα για θεραπεία καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, μέχρι να επιταχυνθεί η νέα έρευνα που αποδεικνύει μια ελάχιστα επεμβατική προσέγγιση που δεν φέρει αυτούς τους κινδύνους", ανέφερε.

Και οι δύο μελέτες δημοσιεύθηκαν στο διαδίκτυο στις 31 Οκτωβρίου στο New England Journal of Medicine.

Ρομπότ και λαπαροσκόπηση

Κάθε χρόνο, περισσότερες από 13.000 νέες περιπτώσεις καρκίνου του τραχήλου της μήτρας διαγιγνώσκονται στις Ηνωμένες Πολιτείες και σχεδόν 4.200 γυναίκες θα πεθάνουν από την ασθένεια, σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου. Η ριζική (πλήρης) υστερεκτομή είναι συνήθης θεραπεία.

Όπως εξήγησαν οι ερευνητές, οι ογκολογικοί χειρούργοι εγκατέλειψαν σε μεγάλο βαθμό «ανοικτές» χειρουργικές επεμβάσεις για ριζική υστερεκτομή πριν από χρόνια με την εμφάνιση λαπαροσκοπικών τεχνικών μικρής τομής.

Η χρήση χειρουργικής επέμβασης με ρομπότ επιτάχυνε την απομάκρυνση από τις παραδοσιακές "ανοιχτές" λειτουργίες.

Οι αρχικές μελέτες φάνηκαν να υποστηρίζουν τη χρήση των ελάχιστα επεμβατικών τεχνικών. Ωστόσο, οι χρόνοι παρακολούθησης των ασθενών σε αυτές τις δοκιμές ήταν σχετικά σύντομες. Οι δύο νέες μελέτες ήταν διαφορετικές, παρακολουθώντας τα αποτελέσματα για περισσότερα από τέσσερα χρόνια μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Συνεχίζεται

Στη μελέτη με επικεφαλής τον Ruah-Hain και τον Melamed, οι ερευνητές αξιολόγησαν τα αποτελέσματα για περίπου 2.500 ασθενείς στην Εθνική Βάση Δεδομένων Καρκίνου των Η.Π.Α. οι οποίοι υποβλήθηκαν σε ριζική υστερεκτομή για πρώιμο στάδιο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας από το 2010 έως το 2013.

Από αυτούς, περίπου το ήμισυ είχε ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση και περίπου το ήμισυ είχε ανοικτή χειρουργική επέμβαση.

Στα τέσσερα χρόνια μετά από τις διαδικασίες τους, 94 ασθενείς στην ελάχιστα επεμβατική ομάδα πέθαναν από οποιαδήποτε αιτία, σε σύγκριση με 70 ασθενείς στην ανοικτή χειρουργική ομάδα. Αυτό καταλήγει σε κίνδυνο κινδύνου θανάτου 9% στην ελάχιστα επεμβατική ομάδα και σε κίνδυνο 5% στην ανοικτή χειρουργική ομάδα - σημαντική διαφορά, ανέφεραν οι συγγραφείς της μελέτης.

Οι ερευνητές ανέλυσαν επίσης δεδομένα από μια δεύτερη βάση δεδομένων για την υγεία των ΗΠΑ, η οποία ονομάζεται παρακολούθηση, επιδημιολογία και τελικά αποτελέσματα (SEER). Η ανάλυση αυτή έδειξε ότι τα ποσοστά επιβίωσης τεσσάρων ετών μετά την επέμβαση ήταν σταθερά πριν από το 2006, όταν άρχισε να χρησιμοποιείται ευρέως ελάχιστα επεμβατική ριζική υστερεκτομή για τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Αλλά μετά Το 2006, τα ποσοστά επιβίωσης άρχισαν να μειώνονται κατά περίπου 0,8% ετησίως, ανέφερε η ομάδα. Αυτό υποδηλώνει μια πραγματική σχέση αιτίου-αποτελέσματος.

"Αυτό το αποτέλεσμα είναι πολύ περίεργο, δεδομένου ότι οι τυχαιοποιημένες μελέτες έχουν δείξει την ασφάλεια ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής επέμβασης για καρκίνους της μήτρας, του γαστρικού και του παχέος εντέρου", δήλωσε ο Melamed.

"Η δική μας δουλειά που χρησιμοποιεί παρόμοιες μεθόδους για να διερευνήσουμε την ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση για τον καρκίνο των ωοθηκών δεν βρήκε συσχετισμό με την αυξημένη θνησιμότητα, οπότε φαίνεται σαφές ότι κάτι πολύ διαφορετικό μπορεί να συμβαίνει στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας", πρόσθεσε.

Περισσότερες εκπλήξεις

Η δεύτερη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο NEJM ήταν μια κλινική δοκιμή με επικεφαλής τον Δρ Pedro Ramirez, επίσης του Κέντρου Καρκίνου Άντερσον στο Χιούστον. Είπε ότι η μακροχρόνια παρακολούθηση των ασθενών ήταν καθοριστική.

"Μέχρι τώρα, τα δεδομένα έχουν επικεντρωθεί κυρίως σε χειρουργικά αποτελέσματα και την άμεση περίοδο μετά, όπως η ανάκαμψη του ασθενούς, η διάρκεια παραμονής, οι ανάγκες μετάγγισης και η γενική επιστροφή στις λειτουργικές καθημερινές δραστηριότητες", εξήγησε ο Ramirez.

Η μελέτη της ομάδας του ήταν "ο πρώτος για να συγκρίνει μελλοντικά τις δύο χειρουργικές προσεγγίσεις και να αξιολογήσει τα ογκολογικά αποτελέσματα καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των ασθενειών και του συνολικού ποσοστού επιβίωσης και επανεμφάνισης", εξήγησε ο Ramirez στο δελτίο ειδήσεων του κέντρου καρκίνου.

Συνεχίζεται

Η δοκιμή περιελάμβανε 631 ασθενείς με πρώιμο στάδιο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας που έλαβαν θεραπεία σε 33 ιατρικά κέντρα παγκοσμίως Και πάλι, οι γυναίκες επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν ελάχιστα επεμβατικές ή ανοικτές ριζικές υστερεκτομές.

Στη συνέχεια ήρθε το εκπληκτικό αποτέλεσμα: Οι γυναίκες που έλαβαν την ελάχιστα επεμβατική τεχνική είχαν τριπλασιάσει τις πιθανότητες εξέλιξης της νόσου τα επόμενα 4.5 χρόνια, σε σύγκριση με την τυποποιημένη χειρουργική επέμβαση.

Και ενώ 96,5 τοις εκατό των ασθενών που πήραν ανοικτή χειρουργική επέμβαση ήταν ακόμα ζωντανός χωρίς σημάδια καρκίνου του τραχήλου της μήτρας περισσότερο από τέσσερα χρόνια αργότερα, το ίδιο ισχύει και για το 86 τοις εκατό των γυναικών που είχαν υποβληθεί στην ελάχιστα επεμβατική προσέγγιση.

Τα αποτελέσματα ήταν τόσο εντυπωσιακά που η μελέτη περιορίστηκε το 2017 για τη διασφάλιση των ασθενών.

Η έρευνα "ενισχύει την ανάγκη για πιο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές στον τομέα της χειρουργικής επέμβασης", δήλωσε ο Ramirez.

Ο Melamed πρόσθεσε ότι "είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μελέτη μας δεν εξηγεί γιατί ο κίνδυνος θανάτου είναι υψηλότερος στις γυναίκες που έχουν ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση".

Υπολογιζόταν ότι "θα μπορούσε να υπάρξει κάτι τεχνικό σχετικά με την ελάχιστα επεμβατική ριζική υστερεκτομή που είναι διαφορετική από την ανοιχτή διαδικασία και κάνει τη διαφορά για μακροπρόθεσμη επιβίωση." Μια εναλλακτική εξήγηση είναι ότι οι χειρουργοί των ΗΠΑ θα μπορούσαν να είναι λιγότερο έμπειροι με την ελάχιστα επεμβατική διαδικασία ανοικτή χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης. "

Διαβουλεύσεις γιατρού-ασθενούς

Ο Melamed ανέφερε ότι οι ασθενείς μπορούν ακόμα να επιλέξουν την ελάχιστα επεμβατική προσέγγιση, αλλά μόνο αφού εξετάσουν τα νέα δεδομένα.

"Οι χειρουργοί που επιθυμούν να προσφέρουν ελάχιστα επεμβατική ριζική υστερεκτομή σε ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας πρέπει να διασφαλίσουν ότι είναι ενημερωμένοι για τους κινδύνους αυτούς", δήλωσε ο Melamed.

Ο Δρ Ιωάννης Αλαγκιωζίδης διευθύνει τη γυναικολογική ογκολογία στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Staten Island της Νέας Υόρκης. Δεν συμμετείχε στις σπουδές, αλλά συμφώνησε ότι θα μπορούσαν να αλλάξουν κλινική πρακτική.

Η ελάχιστα επεμβατική υστερεκτομή εισήχθη γιατί οδήγησε σε «μειωμένες διαμονές στο νοσοκομείο και απώλεια αίματος, μειωμένο πόνο και ταχύτερη ανάκαμψη», εξηγεί ο Αλαγκιωζίδης.

Αλλά τώρα, «δεδομένου του βάρους των δημοσιευμένων στοιχείων, η ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση δεν μπορεί να θεωρηθεί ως πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με πρώιμο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας», είπε.

Ωστόσο, η περαιτέρω έρευνα μπορεί να υποστηρίζει ένα ρόλο για την προσέγγιση. Ο Alagkiozidis σημείωσε ότι οι περισσότερες από τις ελάχιστα επεμβατικές λειτουργίες που περιλαμβάνονται στις μελέτες δεν περιλάμβαναν τις ρομποτικές τεχνολογίες.

"Απαιτούνται καλά σχεδιασμένες μελέτες που συγκρίνουν τη λαπαροσκοπική υποβοηθούμενη από ρομπότ με συμβατικές λαπαροσκοπικές και ανοιχτές διαδικασίες", ανέφερε.