15 Ιανουαρίου 2019 - Ο FDA έχει εγκρίνει την εμπορία του Εναγκαλισμός smartwatch για παρακολούθηση επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά ηλικίας έως 6 ετών.
Η Αγκαλιά, που κατασκευάζεται από την Empatica Inc., ανιχνεύει μοτίβα σε κίνηση και σήματα από το σώμα που μπορεί να σχετίζονται με γενικευμένες τονικοκλονικές κατασχέσεις και ειδοποιήσεις φροντιστών αμέσως.
Έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε ενήλικες τον Φεβρουάριο του 2018, όπως αναφέρει ο Medscape Medical News .
"Η εκκαθάριση του ρολογιού Embrace για την ανίχνευση επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω αποτελεί σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση της ικανότητάς μας να εντοπίζουμε γρήγορα τις κατασχέσεις και έτσι να επιτρέπουμε στους γονείς ή σε άλλους να ανταποκριθούν", δήλωσε ο Orrin Devinsky, MD, διευθυντής της Περιεκτικής Επιληψίας του NYU Center και το Ινστιτούτο Νευρολογίας και Νευροχειρουργικής του Αγίου Βαρνάβα, δήλωσε σε δελτίο τύπου της εταιρείας.
Περισσότεροι από 3 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ έχουν επιληψία, συμπεριλαμβανομένων περίπου 300.000 παιδιών ηλικίας κάτω των 14 ετών. Περίπου το ένα τέταρτο όλων των ανθρώπων με επιληψία έχουν γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις, οι οποίες συνδέονται συχνότερα με ξαφνικό απροσδόκητο θάνατο στην επιληψία.
Η εγκυμοσύνη εξετάστηκε σε μια μονάδα παρακολούθησης επιληψίας μεταξύ 141 ασθενών με επιληψία, συμπεριλαμβανομένων 80 παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 έως 21 ετών. Συνολικά, 53 από 54 γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις ανιχνεύθηκαν από την Embrace με ποσοστό ακρίβειας 98% κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.