Από τον Alan Mozes

HealthDay Reporter

ΔΕΥΤΕΡΑ, 22 Οκτωβρίου 2018 (HealthDay News) - Η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων έχει προειδοποιήσει επανειλημμένα τους κατασκευαστές ότι πολλά διαιτητικά συμπληρώματα περιέχουν επικίνδυνα πειραματικά διεγερτικά. Αλλά σύμφωνα με μια νέα έκθεση, το 75% των συμπληρωμάτων που εξετάστηκαν εξακολουθούν να περιέχουν τις ενώσεις.

"Οι καταναλωτές στρέφονται σε συμπληρώματα για ασφαλή, φυσικούς τρόπους για να αυξήσουν την ενέργεια, να βελτιώσουν τις προπονήσεις ή να χάσουν βάρος", δήλωσε ο συγγραφέας της μελέτης Dr. Pieter Cohen, αναπληρωτής καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ. "Αλλά αυτό που οι περισσότεροι καταναλωτές δεν γνωρίζουν είναι ότι τα συμπληρώματα μπορούν να πωληθούν σαν να σας δίνουν ενέργεια, να σας βοηθήσουν να χάσετε βάρος ή σχεδόν τίποτα, αρκεί το συμπλήρωμα να μην ισχυρίζεται ότι θεραπεύει ή θεραπεύει ασθένειες".

Τα πορίσματα της ομάδας του επικεντρώθηκαν σε τέσσερα μη εγκεκριμένα διεγερτικά: DMAA, DMBA, BMPEA και οξυλοφρίνη.

Οι τέσσερις έχουν γίνει αντικαταστάσεις για το διεγερτικό ephedra, το οποίο ο FDA απαγόρευσε τα συμπληρώματα το 2004, μετά από αναφορές ότι αύξησε τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου.

Μεταξύ 2013 και 2016, η FDA διαπίστωσε ότι 12 διαφορετικές μάρκες συμπληρωμάτων περιείχαν ένα ή περισσότερα από τα τέσσερα μη εγκεκριμένα διεγερτικά. Ωστόσο, παρά τις προειδοποιήσεις από το πρακτορείο, τα τρία τέταρτα των συμπληρωμάτων εξακολουθούσαν να περιέχουν τουλάχιστον ένα απαγορευμένο διεγερτικό το 2017. Και το ήμισυ περιείχε δύο ή περισσότερα.

Το εύρημα εγείρει νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των συμπληρωμάτων και έρχεται στο πέρας μιας άλλης ανησυχητικής ανάλυσης που δημοσιεύθηκε μόλις την περασμένη εβδομάδα από το Τμήμα Τροφίμων και Φαρμάκων της Διεύθυνσης Δημόσιας Υγείας της Καλιφόρνιας.

Αυτή η έρευνα αποκάλυψε ότι ο FDA είχε εκδώσει περισσότερες από 700 προειδοποιήσεις την τελευταία δεκαετία σχετικά με πιθανά επικίνδυνα συστατικά που βρέθηκαν σε συμπληρώματα που προωθήθηκαν ως βοηθήματα σεξουαλικής, απώλειας βάρους και μυϊκής ανάπτυξης.

Αλλά επειδή ο FDA κατατάσσει τα συμπληρώματα διατροφής ως τρόφιμο - και όχι ως φάρμακα - οι παρασκευαστές συμπλήρωμα δεν χρειάζεται να αποδείξουν ότι ένα συμπλήρωμα είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό πριν το πωλήσει στο κοινό.

Εάν, ωστόσο, ο FDA τελικά αποφασίσει ότι ένα συμπλήρωμα που υπάρχει ήδη στην αγορά είναι δυνητικά επικίνδυνο, μπορεί να ανακαλέσει το προϊόν ή να εκδώσει μια «δημόσια ειδοποίηση» σχετικά με τα προβληματικά συστατικά.

Σε επιστολή που δημοσιεύθηκε online στις 22 Οκτωβρίου στο περιοδικό JAMA Εσωτερική Ιατρική, Ο Cohen και οι συνάδελφοί του επισημαίνουν μια προηγούμενη μελέτη που υποδηλώνει ότι η FDA θυμάται, για ένα, είναι σε μεγάλο βαθμό αναποτελεσματική.

Συνεχίζεται

Η τελευταία έρευνα επικεντρώθηκε στην αποτελεσματικότητα των προειδοποιήσεων του κοινού και διαπίστωσε εξίσου χαμηλά αποτελέσματα.

"Η FDA φαίνεται να φαντάζεται ότι εάν απλώς ζητήσουν από τις επιχειρήσεις να αφαιρέσουν ένα πειραματικό διεγερτικό από το εμπόριο, το διεγερτικό θα αφαιρεθεί", δήλωσε ο Cohen. "Είναι σαφές ότι πρόκειται για ευσεβείς σκέψεις εκ μέρους της FDA".

Ο Cohen παρατήρησε ότι ο ίδιος και οι συνεργάτες του διενήργησαν δύο αναλύσεις 12 συμπληρωμάτων που είχαν προηγουμένως εκδοθεί για τα μη εγκεκριμένα συστατικά.

Η πρώτη ανάλυση πραγματοποιήθηκε το 2014. Εκείνη τη στιγμή, και τα 12 συμπληρώματα περιείχαν τουλάχιστον ένα από τα τέσσερα απαγορευμένα διεγερτικά.

Η δεύτερη ανάλυση πραγματοποιήθηκε το 2017. Στο σημείο αυτό, εννέα από τις 12 μάρκες περιείχαν τουλάχιστον ένα απαγορευμένο συμπλήρωμα και έξι περιείχαν δύο.

Η ομάδα επεσήμανε επίσης ότι παρόλο που το DMBA δεν είχε βρεθεί σε κανένα από τα 12 συμπληρώματα το 2014, αυτό ήταν που βρέθηκαν στο ένα τρίτο των συμπληρωμάτων το 2017, δύο χρόνια μετά η FDA εξέδωσε δημόσια ανακοίνωση που προκαλεί ανησυχία για το συστατικό.

"Μέχρι να μεταρρυθμιστεί ο νόμος και η FDA επιβάλλει επιθετικά τον νόμο, αυτά τα δυνητικά επικίνδυνα συστατικά πιθανότατα θα παραμείνουν σε συμπληρώματα", δήλωσε ο Cohen.

Ο Δρ Mitchell Katz είναι πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της NYC Health and Hospitals στη Νέα Υόρκη και συγγραφέας συνοδευτικού συντάγματος. Πρότεινε ότι το συμπέρασμα είναι ότι ο FDA είναι περιορισμένος σε αυτό που μπορεί να κάνει.

"Ο FDA δεν επιτρέπεται από τον ομοσπονδιακό νόμο να ερευνήσει ένα προϊόν προτού κυκλοφορήσει στην αγορά", σημείωσε ο Katz. "Επομένως, το μόνο που μπορεί να κάνει ο FDA βάσει του ισχύοντος νόμου είναι να απαντήσει σε καταγγελίες και να εκδώσει οδηγίες σχετικά με το τι μπορεί και δεν μπορεί να είναι στα συμπληρώματα".

Η κατώτατη γραμμή, δήλωσε ο Katz, είναι ότι "οι άνθρωποι πρέπει να γνωρίζουν ότι τα συμπληρώματα που λαμβάνουν δεν δοκιμάζονται και ενδέχεται να περιέχουν ουσίες που δεν υπάρχουν στην ετικέτα".