Από την Amy Norton

HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, Δεκ.Για ορισμένες γυναίκες με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο, ένα νεότερο φάρμακο που συνδυάζει ένα αντίσωμα με χημειοθεραπεία μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης της υποτροπής της νόσου στο μισό, σύμφωνα με νέα μελέτη.

Η μελέτη επικεντρώθηκε σε περίπου 1.500 γυναίκες με πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού που ήταν HER2-θετική - που σημαίνει ότι φέρει μια πρωτεΐνη που προάγει την ανάπτυξη του καρκίνου.

Περίπου ένας στους πέντε καρκίνους του μαστού είναι HER2-θετικός.

Όλες οι γυναίκες στη νέα δοκιμή είχαν υποβληθεί σε ένα τυποποιημένο σενάριο θεραπείας. Πρώτον, έλαβαν παραδοσιακή χημειοθεραπεία και το φάρμακο Herceptin (trastuzumab) - ένα αντίσωμα που στοχεύει σε HER2-θετικά καρκινικά κύτταρα. Στη συνέχεια είχαν χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσουν τυχόν καρκίνο που απομένει

Συχνά, οι γυναίκες διαπιστώνουν ότι η θεραπεία με χημειοθεραπεία Herceptin έχει ήδη εξαλείψει τον καρκίνο, εξήγησε ο Dr. Charles Geyer, επικεφαλής ερευνητής στη νέα μελέτη.

Αλλά για πολλές άλλες γυναίκες, εξακολουθεί να υπάρχει "υπολειπόμενος" καρκίνος κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Και έχουν σχετικά υψηλότερο κίνδυνο να επιστρέψουν στον καρκίνο τους, δήλωσε ο Geyer, καθηγητής ιατρικής στο πανεπιστήμιο Virginia Commonwealth στο Richmond.

Συνεχίζεται

Όλες οι γυναίκες στη μελέτη του έπεσαν στην κατηγορία αυτή.

Αυτή τη στιγμή, το πρότυπο της φροντίδας είναι να κρατηθούν αυτοί οι ασθενείς στο Herceptin για ένα ακόμη έτος μετά τη χειρουργική επέμβαση. Η ομάδα του Geyer ήθελε να μάθει αν οι γυναίκες θα μπορούσαν να ταιριάζουν καλύτερα σε ένα διαφορετικό φάρμακο, Kadcyla.

Το Kadcyla είναι ένα νεότερο φάρμακο που συνδυάζει το Herceptin με ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που ονομάζεται emtansine. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία ορισμένων γυναικών με προχωρημένο HER2-θετικό καρκίνο του μαστού.

Ο Γκέιερ εξήγησε τα βασικά στοιχεία για το πώς λειτουργεί το φάρμακο: "Η χημειοθεραπεία συνδέεται με το αντίσωμα. Η ιδέα είναι ότι το αντίσωμα θα μεταφέρει το χημειο απευθείας στα κύτταρα που θέλετε να χτυπήσετε".

Ο Geyer και οι συνάδελφοί του ισχυρίστηκαν ότι το Kadcyla μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από το Herceptin στην πρόληψη υποτροπών στους ασθενείς που βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο.

"Αποδείχθηκε ότι η υπόθεση ήταν σωστή", είπε.

Από τις γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο για ένα χρόνο μετά τη χειρουργική επέμβαση, το 88% ήταν ζωντανό και χωρίς καρκίνο τρία χρόνια αργότερα. Αυτό σε σύγκριση με το 77% των ατόμων που έλαβαν Herceptin.

Συνεχίζεται

"Αυτή η διαφορά είναι αρκετά σημαντική", δήλωσε ο Δρ Eric Winer, ιατρικός ογκολόγος στο Dana-Farber Cancer Institute στη Βοστόνη.

Ο Winer, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα, δήλωσε ότι τα ευρήματα πιθανώς «θα αλλάξουν πρακτική βραχυπρόθεσμα».

Το Kadcyla δεν έχει ακόμη εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών όπως αυτών που βρίσκονται σε αυτή τη δοκιμή. Ωστόσο, οι γιατροί είναι ελεύθεροι να χρησιμοποιούν φάρμακα εγκεκριμένα από την FDA για λόγους άλλους από την επίσημη ένδειξη - αν και οι ασφαλιστές πρέπει να συμφωνήσουν να πληρώσουν.

Winer είπε ότι με αυτό το νέο αποδεικτικό στοιχείο, "είναι πιθανό" οι ασφαλιστές θα πληρώσουν για Kadcyla σε περιπτώσεις όπως αυτές.

Όταν εγκρίθηκε το 2013, το κόστος του φαρμάκου ήταν πάνω από 90.000 δολάρια για μια τυπική πορεία θεραπείας - περίπου διπλάσια από την τιμή του Herceptin.

Ο Geyer είχε προγραμματιστεί να παρουσιάσει τα ευρήματα την Τετάρτη στο ετήσιο συνέδριο του San Antonio για τον Καρκίνο του Μαστού. Η μελέτη δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο διαδίκτυο στο New England Journal of Medicine.

Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Ο Geyer είναι απλήρωτος μέλος των συμβουλευτικών συμβουλίων της εταιρείας για τον καρκίνο του μαστού.

Συνεχίζεται

Η μελέτη περιελάμβανε 1.486 γυναίκες με καρκίνο πρώιμου σταδίου, οι οποίοι είχαν ακόμη όγκο ιστό αριστερά μετά από πρότυπη χημειοθεραπεία και Herceptin. Μετά από χειρουργική επέμβαση, δόθηκαν τυχαία για να λάβουν Kadcyla ή Herceptin για περίπου ένα χρόνο. Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται με έγχυση, κάθε τρεις εβδομάδες.

Οι γυναίκες παρακολουθήθηκαν για τρία χρόνια μετά τη θεραπεία τους. Σε αυτό το σημείο, περίπου το 12% των ασθενών με Kadcyla υπέστη επανεμφάνιση ή πέθανε, έναντι 22% των ασθενών με Herceptin.

Ωστόσο, υπήρξαν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τον Kadcyla, δήλωσε ο Geyer. Περιλάμβαναν μια πτώση των αιμοπεταλίων - κύτταρα που βοηθούν στον θρόμβο του αίματος - καθώς και συμπτώματα του νεύρου όπως μούδιασμα και αύξηση στα ηπατικά ένζυμα.

Αλλά η πλειοψηφία, σύμφωνα με τον Geyer, βρισκόταν στο ηπιότερο «επίπεδο 1 ή 2».

Η Winer περιέγραψε τα ευρήματα σε μια μεγαλύτερη εικόνα: Τις τελευταίες δύο δεκαετίες, η πρόοδος της θεραπείας - συμπεριλαμβανομένου του Herceptin και παρόμοιων φαρμάκων - επέτρεψε ολοένα και περισσότερες γυναίκες με θετικό καρκίνο του μαστού HER2 να φτάσουν καλά.

"Αυτή η μελέτη είναι ένα ακόμη βήμα προς την κατεύθυνση της πρόληψης περισσότερων υποτροπών", είπε. "Είναι συναρπαστικό."

Ο Γκέιερ συμφώνησε. «Οι γυναίκες με θετικό καρκίνο του HER2 γενικά έχουν πολύ ευνοϊκή προοπτική», είπε. "Η ομάδα που έχει υποτροπές γίνεται όλο και μικρότερη."